Solubility study of the antimicrobial norfloxacin in different biorelevant media

Abstract

O norfloxacino (NFX) é uma fluoroquinolona de segunda geração amplamente utilizada como antibacteriano para tratar infecções do trato urinário. Este estudo investigou sua solubilidade em diferentes fluidos biorrelevantes, incluindo fluído gástrico simulado (FGS) pH 1,2, tampão acetato (TA) pH 4,5, fluído intestinal simulado (FIS) pH 6,8 e água ultrapura. A solubilidade do NFX mostrou-se pH-dependente, com aumento em pHs abaixo de 5, redução em pHs mais elevados. Em FGS a solubilidade foi de 12,23±1,18 mg/mL, em TA de 6,59±0,50 mg/mL, em FIS de 0,50±0,09 mg/mL e em água ultrapura de 0,32±0,06 mg/mL. Confirmou-se o padrão de solubilidade pH-dependente do fármaco, ressaltando a importância deste parâmetro na solubilidade do NFX. A disponibilidade na literatura de dados da solubilidade em meios biorrelevantes é importante para o desenvolvimento seguro de formulações farmacêuticas, especialmente para fármacos sensíveis às variações de pH em ambientes fisiológicos específicos.